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布洛芬注射液

2018-06-08 15:54:31 點擊數:

【通用名稱】洛芬注射液 

【英文名稱】Ibuprofen Injection

【化學名稱】α-甲基-4-2-甲基丙基)苯乙酸

【結構式】

                

【分子式】C13H18O2

【分子量】206.28

【類  別】化學藥品3.1

【規  格】4ml:400mg

【適應癥】本品為非甾體抗炎藥,適用于成人:

治療輕度至中度疼痛;

作為麻醉性鎮痛劑輔助治療中度至重度疼痛;

退熱。

【用法與用量】

本品的使用劑量為400mg800mg,經30分鐘以上輸注,每隔6小時一次用于急性疼痛。

用于退燒時,劑量為400mg30分鐘以上輸注,如果需要,每4-6小時再給予400mg,可每4小時給予100-200mg劑量。

患者本品給藥前必須補充足夠的水分。

本品必須稀釋后給藥。

【產品簡介】

目前,臨床應用的解熱鎮痛藥主要以口服制劑為主,用于解熱、鎮痛的注射液較少,僅有阿司匹林精氨酸注射劑、復方氨基比林注射液、安乃近注射液、吡羅昔康注射液、鹽酸嗎啡注射液與硫酸嗎啡注射液、哌替啶注射液等。由于氨基比林、安乃近毒性較大,衛生部已于1982年頒布淘汰氨基比林的單方制劑;而安乃近一般不作首選藥,僅在急性高熱且病情危重,又無其它有效可用藥物的情況下,用于緊急退熱;阿司匹林注射液雖然比較安全,但對于16歲以下兒童,有可引起雷耶氏綜合征的危險,因此在英國禁止用于16歲以下兒童。而布洛芬解熱、鎮痛和抗炎的作用均大于阿司匹林,不良反應少。吡羅昔康雖然鎮痛作用較布洛芬強,但由于不良反應發生率高,且比較嚴重,所以不易長期使用,兒童禁用,老年人慎用。嗎啡和哌替啶等阿片類藥物會造成鎮靜、惡心、嘔吐、認知損傷和抑制呼吸。對于臨床需解熱、鎮痛,但又無法采用口服藥物的患者,迫切需要一種有效且安全的解熱鎮痛新制劑。

布洛芬靜脈注射液作為用于治療疼痛和發熱的第一種注射劑,對目前市場上的止痛產品是一個有力的補充。布洛芬注射液的作用機制與口服制劑相差無幾, 通過抑制環氧化酶-1COX-1COX-2,從而抑制PGs的生物合成,臨床主要用于治療疼痛和發熱,治療輕度至中度疼痛,也可作為阿片類鎮痛藥的輔助藥物治療中度至重度疼痛,適用人群主要為需要住院治療,且無法采用口服藥物醫治的患者。國外多項大型臨床試驗均顯示了布洛芬注射液在治療輕中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解熱方面的優良效果。臨床研究顯示,布洛芬靜脈注射液對1400例住院患者減輕疼痛和退熱安全有效。在期臨床研究中,使用布洛芬注射液患者顯著減輕術后首個24小時疼痛的強度,同時也顯著減少他們使用的嗎啡量。

考慮到其臨床應用的良好表現以及潛在廣闊的應用前景,我們研制了布洛芬注射液,以給臨床醫生及患者帶來更多的選擇,具有明顯的經濟效益和社會效益。

     【項目進展】已獲臨床批件,批件號:2015L05208。

 

     【轉讓標的】臨床批件。

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