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關于公開征求《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》意見的通知

2019-08-07 11:00:15 點擊數:

根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)等文件的精神,為經口吸入制劑仿制藥的藥學和人體生物等效性研究提供技術指導,我中心經廣泛調研以及與專家和業界討論,組織起草了《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。
       征求意見時間:2019年8月2日~2019年9月1日。
       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
       聯系人:李棟
       聯系方式:lidong@cde.org.cn

附件 1 : 《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》-征求意見稿.pdf
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